Regulación de Cosméticos en México 2026: Nuevas Exigencias Sanitarias

Introducción y Alcance de la Normativa

La autoridad sanitaria reforzará las exigencias para el sector de cosméticos en 2026. Este esfuerzo concentrará su atención en el etiquetado, la seguridad, la documentación técnica y la vigilancia sanitaria de todas las sustancias o formulaciones que tengan contacto con las partes superficiales del cuerpo humano. El objetivo principal es garantizar que estos productos, denominados cosméticos, cumplan eficazmente su función de limpiar, perfumar, modificar el aspecto, proteger, mantener en buen estado, corregir olores corporales o prevenir alteraciones en el funcionamiento de la piel sana.

Requisitos de Etiquetado (NOM-141-SSA1/SCFI-2012)

Los productos a ser comercializados en el mercado nacional, deben ostentar una etiqueta con la información en la norma NOM-141-SSA1/SCFI-2012,   con el cumplimiento del Reglamento de Control Sanitario de  Productos y Servicios, así mismo, apegados la Ley General de Salud establecida independientemente de que también pueda estar en otros idiomas, cuidando que los  caracteres sean mayores o al menos iguales a aquellos en los que se presenta la  información en otros idiomas; los cuales deben ser claros, visibles, indelebles y en  colores contrastantes, fáciles de leer por el consumidor en circunstancias normales de  compra y uso.

La información que se presente al consumidor debe ser veraz y comprobable, deben fijarse de manera tal que permanezcan disponibles hasta el momento de su compra y uso en condiciones normales.  Cuando por las características del producto, no sea posible que la(s) etiqueta(s) se encuentre(n) directamente sobre el envase primario o secundario se podrán anexar al mismo.

Especificaciones de Información Sanitaria Comercial

Las características mínimas que deben de tener en la etiqueta la información sanitaria y comercial; La denominación genérica o específica del producto, la declaración de ingredientes, la identificación y domicilio del fabricante, importador, envasador, maquilador o distribuidor nacional o extranjero.

Las instrucciones para su conservación, uso, preparación y consumo, el o los componentes que pudieran representar un riesgo mediato o inmediato para la salud de los consumidores, ya sea por ingestión, aplicación o manipulación del producto, el aporte nutrimental en caso de que aplique, la fecha de caducidad,  la identificación del lote, la condición de procesamiento a que ha sido sometido el producto, cuando éste se , asocie a riesgos potenciales, las leyendas precautorias, y  las leyendas de advertencia e información comercial; código de barras, responsable del producto, contenido neto y unidades de medidas entre otras

Evaluación de Seguridad y Evidencia Científica

En cuestiones de Seguridad  de los  cosméticos y de los riesgos que pudieran presentar a la población se deberá evaluar los ingredientes con información basada en evidencias científicas e utilizar monografías indicadas en cada una de las asociaciones, artículos científicos  investigaciones de públicas y/o privadas  y sobre las indicadas  por las agencias regulatorias de cada país  que exigen la evaluación de la seguridad de cada producto antes de su lanzamiento al mercado, incluyendo el control estricto de sustancias prohibidas y restringidas en la formulación durante su fabricación para determinar algunos metabolitos tóxicos que se hayan generado durante el proceso, así como las interacciones entre ingredientes que pudieran causar reacciones de toxicidad,  Por eso es de gran importancia los estudios in-vitro, in- vivo, simulaciones o estimaciones estadísticas.

Toda información técnica generada deberá estar disponible, en caso que  las empresas deberán adaptar sus sistemas de vigilancia poscomercialización y cumplir con las nuevas obligaciones relacionadas con la seguridad y la trazabilidad de los productos, por lo que requerirá un control estricto de los efectos adversos y un sistema de vigilancia más riguroso para asegurar la seguridad de los productos cosméticos durante su comercialización de cosméticos en México.

Estas exigencias buscan mejorar la transparencia y la seguridad en los productos cosméticos, asegurando que sean seguros para los consumidores y que se mantengan al día con las normativas vigentes.

Establecimientos y Marco Regulatorio de COFEPRIS

Para garantizar la seguridad y vigilancia sanitaria de los cosméticos  los propietarios de los establecimientos deberán contar con un aviso de funcionamiento y cuidarán de la conservación, aseo, buen estado y mantenimiento, así como del equipo y utensilios.

Y sobre todo el cumplimiento de los principios y objetivos fundamentales que permitan garantizar la oportunidad, calidad, seguridad y eficacia de los cosméticos, se ha expedido el Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios (RCSPS), al igual que se tienen establecidas las normas NOM-259-SSA1-2022 y NOM-141-SSA1/SCFI-2012, NOM-089-SSA1-1994, Bienes y servicios.

Métodos para la determinación del contenido microbiano en productos de belleza, así como el ACUERDO por el que se determinan las sustancias prohibidas y restringidas en la elaboración de productos de perfumería y belleza. A la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).

Conclusión

Finalmente, uno de los retos importantes para los propietarios y dueños de negocios de cosméticos en México para este año 2026, deberán apegarse una regulación constante y el trabajo en conjunto  de  todos los participantes en la cadena de suministro hasta llegar al consumidor final.

Bajo estos esquemas se deberá  mapear fórmulas, envases,  ingredientes, filtros, nanomateriales, envases medioambientales, diseñar el plan de adaptación de maquinaria de envasado y etiquetado y establecer  responsables, tipo inversión,  establecer cronogramas e invertir en maquinaria flexible y con un etiquetado inteligente que permita un cambio rápido de formato, etiquetado multilenguaje, codificación avanzada, con soluciones modulares, pre‑validadas, cambios rápidos  para asegurarse de que los envases sean compatibles con nuevas formulaciones y sobre todo capacitar y entrenar  al equipo humano en cambios  de formatos, etiquetado, trazabilidad, calidad,  Implantar software de seguimiento de lotes, codificación, verificación automática asegurar trazabilidad de información y de productos para comunicar en una economía circular  al mercado mexicano  y sobre  realizar auditorías constantes y  monitorear nuevas regulaciones nacionales e internacional que garanticen la calidad, seguridad y eficacia de los  cosméticos en México.