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El consumo de suplementos alimenticios ha crecido exponencialmente en México, en parte impulsado por la pandemia y la creciente preocupación por la salud. Según Forbes, el mercado de suplementos alcanzó un valor de 10,026 millones de pesos en 2021, lo que representó un aumento del 67.9% anual. Ingredientes como el colágeno, probióticos, omega-3 y vitaminas se han vuelto particularmente populares, asociándose con beneficios para la salud articular, cardiovascular y digestiva. Sin embargo, si deseas entrar en este mercado y vender suplementos alimenticios de manera Legal en México, es vital conocer los requisitos y las normativas de regulación sanitaria para su comercialización.
En este artículo explicaremos lo que denominamos suplemento y los requisitos que necesitas para entrar en esta oportunidad de negocio creciente.
¿Qué es un suplemento alimenticio?
Hoy en día, existe una variedad inmensa de productos que denominan suplementos alimenticios, pero no todos lo son
Los suplementos alimenticios se elaboran a base de extractos, alimentos o frutos deshidratados y se les pueden adicionar vitaminas o minerales. Así mismo, deberán presentarse en alguna «forma farmacéutica» y sus únicas funciones son: incrementar, complementar o suplir componentes de la dieta. No deben contener ingredientes de los medicamentos y, por consiguiente, no se les pueden atribuir propiedades de estos últimos.
Es precisamente por esta característica tan delicada, que la regulación sanitaria de los suplementos se ha vuelto tan importante dentro de su comercio en México. Ya que este aumento tan exponencial en el mercado de los suplementos también trae consigo riesgos como son la piratería, venta de producto en mal estado, o ingredientes prohibidos dentro de las fórmulas.
¿Qué requisitos necesito cumplir para vender suplementos alimenticios en México?
En México no existe com tal, un registro sanitario para suplementos alimenticios, sin embargo, esto no quiere decir que no estén regulados. Los requisitos que deben cumplir para poder comercializarse son los siguientes, independientemente de si son nacionales o los quieres importar:
Consulta de clasificación.
Primero debes considerar si tu producto es o no un suplemento alimenticio, por lo que, deberás solicitar a la COFEPRIS que lo evalúe. Para este trámite, deberás ingresar la etiqueta de tu producto y su fórmula, ya que en esto se basará la Autoridad para su dictamen.
Es importante que tengas claro que la consulta de clasificación no es un permiso, es una opinión de la COFEPRIS. Así mismo, hay que considerar que deberás tramitar una consulta por cada producto a comercializar.
Aviso de funcionamiento.
Una vez que la COFEPRIS indique que tus productos entran dentro de la categoría de suplementos alimenticios, deberás dar de alta tu aviso de funcionamiento. Necesitas tramitarlo al menos 30 días antes de que comiences a operar tu negocio y deberás incluir los datos de los productos que venderás.
Publicidad.
Para poder publicitar tus suplementos alimenticios en diversos medios o para poder promocionarlo en plataformas digitales, es obligatorio que cuentes con un Permiso de Publicidad de COFEPRIS. Es importante tener en cuenta que este trámite tiene un costo y varía dependiendo del medio de difusión.
¿Qué requisitos necesito si quiero importar o exportar mis productos?
Importación.
Si los suplementos alimenticios que venderás son de procedencia extranjera, adicional a los requisitos previos deberás tramitar un Permiso Sanitario de Importación para poderlos ingresar a México y liberar de Aduana.
Exportación.
Por otra parte, si tus suplementos alimenticios son nacionales y quieres exportarlos, es necesario tramitar un Certificado de Libre Venta para poderlo sacar del pais y cumplir con las normativas que te exijan las autoridades extranjeras.
Los errores más comunes en los trámites para vender suplementos alimenticios
Es importante recalcar que los trámites ante COFEPRIS son extensos. La autoridad sanitaria solo acepta o rechaza las solicitudes, por lo que el tiempo entre la entrega del dossier y la resolución de tu trámite puede durar varios meses.
Un error durante el sometimiento, un descuido en el seguimiento o una mala planificación en tu estrategia de sometimiento puede generar retrasos o costos adicionales elevados. Por eso, muchas empresas optan por gestionar sus trámites sanitarios con expertos en estrategia de sometimiento, quienes se encargan de la presentación, supervisión y gestión de los trámites.
En qué te podemos ayudar:
El mercado de suplementos alimenticios en México sigue en constante expansión, pero con ello también crecen las responsabilidades de quienes desean comercializarlos. Cumplir con la regulación de COFEPRIS y sus requisitos no solo evita sanciones o multas, sino que también garantiza la confianza del consumidor, elementos necesarios para vender suplementos alimenticios.
En Nomverify México, te ofrecemos asesoría y servicios especializados para que todos tus trámites se realicen en tiempo y forma, asegurando el cumplimiento normativo de tus productos. Si tienes dudas o necesitas más información sobre cómo regular tus suplementos, no dudes en contactarnos.
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