Gestoría
para tu empresa

Damos soporte regulatorio en el giro de insumos para la salud,
cosméticos, suplementos alimenticios, bebidas no alcohólicas y alimentos.

Acreditados por

Diseñamos e implementamos estrategias inteligentes e innovadoras para la obtención de autorizaciones sanitarias y hacerte práctico el entendimiento de la regulación sanitaria vigente.
¡Nuestro servicio es
seguro, fácil y 100%
confiable!

Nuestros servicios

Asesoramiento de producto

  • Asesoramiento en la regulación sanitaria nacional.
  • Consulta de clasificación de producto.
  • Diseño de estrategias para la obtención de registros sanitarios y otras autorizaciones.
  • Logística de sometimiento de trámites ante Cofepris.

Unidad de Inspección

  • Validación de Dossier para medicamentos,
    remedios herbolarios y dispositivos médicos
  • Inspección de etiquetado de producto
    en aduana o almacén.

Capacitación para empresas

  • Marco regulatorio aplicable a productos e insumos para la salud.
  • Cambios y modificaciones en leyes, reglamentos,
    NOM´s y acuerdos.
  • Trámites y procesos de obtención de autorizaciones sanitarias.

Gestoría de trámites ante COFEPRIS

  • Obtención de cita ante COFEPRIS.
  • Gestión para el ingreso de trámites y recolección
    de resoluciones disponibles.
  • Control y resguardo documental y electrónico.

Nuestros trámites

Medicamentos y Remedios herbolarios

  • Solicitud de Registro Nuevo
  • Prórroga de Registro Sanitario
  • Modificación técnica
  • Modificación administrativa
  • Respuesta a prevención
  • Solicitud de Clave Alfanumérica

Dispositivos médicos

  • Solicitud de Registro Nuevo
  • Prórroga de Registro Sanitario
  • Modificación técnica
  • Modificación administrativa
  • Respuesta a prevención

Suplementos alimenticios

  • Consulta de clasificación de producto
  • Diseño, revisión y/o verificación de etiqueta para cumplimiento y comercialización

Cosméticos

  • Consulta de clasificación de producto
  • Diseño, revisión y/o verificación de etiqueta para comercialización

Alimentos

  • Consulta de clasificación de producto
  • Diseño, revisión y/o verificación de etiqueta para cumplimiento
  • Apoyo a ingreso de listado de aditivos

Establecimiento

  • Alta de Aviso de funcionamiento y Responsable sanitario
  • Modificación o baja de Aviso de funcionamiento y Responsable sanitario
  • Alta de Aviso de funcionamiento de productos y servicios
  • Modificación al Aviso de funcionamiento de productos y servicios
  • Expedición de Licencia sanitaria
  • Solicitud y modificación de Licencia sanitaria

Importación y exportación

  • Permiso sanitario de importación
  • Permiso sanitario previo de importación
  • Certificados de apoyo a la exportación
  • Modificaciones a los certificados de apoyo a la exportación
  • Solicitud de Certificados de libre venta

Nuestros clientes

Industria Farmacéutica

  • Empresas transnacionales y nacionales
  • Importadores y distribuidores
  • Cadenas de farmacias

Industria Alimenticia

  • Abarrotes
  • Cervecera
  • Tequila y mezcal
  • Cadenas de autoservicio
  • Importadores y distribuidores

PyMEs

  • Agricultores
  • Fabricantes de alimentos y cosméticos
  • Farmacias
  • Negocios independientes

Clientes Independientes

  • Posicionamiento de nuevos productos en México
  • Implementación de nuevos negocios
  • Importadores independientes
  • Personas físicas
  • Profesionistas en el área de la salud

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