Documentación Adecuada

Garantizamos el cumplimiento Sanitario de tus productos, establecimiento y gestoría de trámites ante COFEPRIS

Al día con los cambios Normativos

Capacitación y Actualizaciones

Asesoramiento Experto

Clasificación de producto y Cumplimiento sanitario en tu etiquetado con estrategias específicas para autorización ante COFEPRIS

Desarrollo de Proyectos

Estratégias para productos especiales y Proyectos de grandes volúmenes

LA REGULACIÓN SANITARIA EN MÉXICO NO TIENE QUE SER UN DOLOR DE CABEZA

Somos tu aliado para lograr un cumplimiento ante COFEPRIS eficiente y sin errores. Acompañamos a importadores, fabricantes y distribuidores en casa paso del proceso.

Medicamentos Nuevos y Genéricos

Solicitud de Registro Sanitario.
Prórroga de Registro Sanitario.
Modificación Técnica.
Modificación Administrativa.
Respuesta de Prevención.

Remedios Herbolarios y Nutrición Parenteral

Prórroga de Registro Sanitario.
Modificación Técnica.
Modificación Administrativa.
Respuesta de Prevención.
Solicitud de Clave Alfanumérica.

Alimentos y Bebidas

Fórmulas para alimentación enteral especializada.
Revisión de fórmula cuali-cuantitativa COFEPRIS.
Diseño y Revisión de etiqueta para el cumplimiento con FDA.
Diseño y Revisión de etiqueta para el cumplimiento con COFEPRIS y NOM.
Incorporación de elementos a las listas de aditivos y coadyuvantes.

Suplementos Alimenticios

Consulta de clasificación de producto.
Revisión de fórmula cuali-cuantitativa COFEPRIS.
Diseño y Revisión de etiqueta para el cumplimiento con FDA.
Diseño y Revisión de etiqueta para el cumplimiento con COFEPRIS y NOM.
Incorporación de elementos a las listas de aditivos y coadyuvantes.

Dispositivos Médicos

Consulta de Clasificación de Producto.
Definición de clase.
Solicitud de Registro Sanitario.
Prórroga de Registro Sanitario.
Modificación Técnica.
Modificación Administrativa.
Respuesta de Prevención.
Consulta de Desregulación.

Cosméticos

Revisión de fórmula cuali-cuantitativa COFEPRIS.
Diseño y Revisión de etiqueta para el cumplimiento con COFEPRIS y NOM.

Importación y Exportación

Permiso Sanitario de Importación.
Permiso Sanitario Previo de Importación: Solicitud, modificación o prórroga.
Certificados de apoyo a la Exportación.

Sometimiento de Trámites para tu Negocio

Aviso de Funcionamiento: Alta, modificación o baja.
Aviso de Responsable Sanitario: Alta, modificación o baja.
Licencia sanitaria: Expedición o modificación.

Nuestros Clientes - Dispositivos Médicos

Nuestros Clientes - Importadores y Exportadores

Nuestros Clientes - Maquila de Alimentos y Bebidas

Nuestros Clientes - Fabricantes de Cosméticos y Belleza

Nuestros Clientes - Industria Farmacéutica

Nuestro Clientes - Laboratorios Clínicos

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Diseñamos e implementamos estrategias innovadoras para la obtención de autorizaciones sanitarias y hacerte práctico el entendimiento de la regulación sanitaria vigente.

¡Nuestro servicio
es seguro, fácil
y 100% confiable!

ACREDITADOS POR

Asegurar que los productos cumplan con las leyes y regulaciones de COFEPRIS.
Gestionar trámites para agilizar su aprobación y sometimiento.
Diseñamos estrategias de cumplimiento para productos especiales o de alto volumen.

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NUESTROS CLIENTES

Industria Alimenticia

Importadores y Exportadores

Laboratorios Clínicos

Industria Farmacéutica

Fabricantes de Cosméticos y Productos de Belleza

Servicios de Salud y Belleza

Industria de Equipo Médico

PROCESO DE CONTRATACIÓN

DE SERVICIOS

1. CONTACTO INICIAL: El cliente nos contacta por nuestros medios oficiales.
2. EVALUACIÓN Y ESTRATEGIA: Analizamos requisitos y diseñamos el plan de cumplimiento.
3. PREPARACIÓN Y GESTIÓN: Reunimos documentos y presentamos trámites ante Cofepris.
4. SEGUIMIENTO Y RESPUESTA: Atendemos requerimientos hasta la aprobación.
5. ENTREGA Y ASESORÍA: Obtenemos autorizaciones y brindamos soporte post-aprobación.

¡Facilitamos tu cumplimiento regulatorio en México!

SERVICIOS COMPLEMENTARIOS

Certificación de producto

Garantizamos que tus productos cumplan con las Normas Oficiales Mexicanas (NOM) de Seguridad, asegurando su conformidad con los requisitos legales y de calidad en diversos sectores.

Unidad de Inspección

Aseguramos el cumplimiento de la información comercial en tus productos importados y nacionales, conforme a los lineamientos que establecen las Normas Oficiales Mexicanas.

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