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NOUS SIMPLIFIONS VOTRE MISE EN CONFORMITÉ AVEC LA
RÉGLEMENTATION SANITAIRE AU MEXIQUE
SE CONFORME À LA COFEPRIS DE MANIÈRE EFFICACE ET SANS HEURTS
LA REGLEMENTATION SANITAIRE AU MEXIQUE NE DOIT PAS ETRE UN CASSE-TÊTE
Nous sommes votre allié pour une mise en conformité efficace et sans erreur avec le COFEPRIS. Nous accompagnons les importateurs, les fabricants et les distributeurs à chaque étape du processus.
Nous concevons et mettons en œuvre des stratégies innovantes pour obtenir des autorisations sanitaires et nous vous aidons à comprendre les réglementations sanitaires en vigueur.
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Nos clients
Industrie alimentaire
Importateurs et exportateurs
Laboratoires cliniques
Industrie pharmaceutique
Fabricants de cosmétiques et de produits de beauté
Services de santé et de beauté
Industrie des équipements médicaux
Nos services
Médicaments et remèdes à base de plantes
- Nouvelle demande d'enregistrement
- Extension de l'enregistrement sanitaire
- Modification technique
- Modification administrative
- Réponse à la prévention
- Demande de clé alphanumérique
Dispositifs médicaux
- Nouvelle demande d'enregistrement
- Extension de l'enregistrement sanitaire
- Modification technique
- Modification administrative
- Réponse à la prévention
Compléments alimentaires
- Demande de classification des produits
- Conception, examen et/ou vérification de l'étiquette pour la conformité et la commercialisation
Cosmétiques
- Demande de classification des produits
- Conception, examen et/ou vérification de l'étiquette pour la commercialisation
Alimentation
- Demande de classification des produits
- Conception, examen et/ou vérification de la conformité de l'étiquette
- Aide à la saisie de listes additives
Établissement
- Enregistrement de l'avis d'exploitation et de l'agent de santé
- Modification ou annulation d'un avis d'exploitation et d'un agent de santé
- Enregistrement de l'avis de fonctionnement des produits et services
- Modification de l'avis de fonctionnement des produits et services
- Délivrance d'une licence sanitaire
- Demande et modification de la licence sanitaire
Importation et exportation
- Permis d'importation sanitaire
- Permis sanitaire préalable à l'importation
- Certificats de soutien à l'exportation
- Modification des certificats de soutien à l'exportation
- Demande de certificat de vente libre
Conseils sur les produits
- Conseils sur la réglementation nationale en matière de santé.
- Demande de classification des produits.
- Conception de stratégies pour l’obtention d’enregistrements sanitaires et d’autres autorisations.
- Logistique de la soumission à la Cofepris.
Unité d'inspection
- Validation des dossiers pour les médicaments, les remèdes à base de plantes et les dispositifs médicaux
- Inspection de l’étiquetage des produits à la douane ou dans l’entrepôt.
Formation pour les entreprises
- Cadre réglementaire applicable aux produits et intrants de santé.
- Changements et modifications des lois, des règlements, des NOM et des accords.
- Procédures et processus d’obtention des autorisations sanitaires.
Gestion des procédures COFEPRIS
- Obtenir un rendez-vous avant COFEPRIS.
- Gestion de l’introduction des formalités et de la collecte des résolutions disponibles.
- Contrôle et conservation documentaires et électroniques.
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