Registros Sanitarios

Clasificación sanitaria de productos

Clasificación sanitaria de productos regulados por COFEPRIS en México

¿Por qué importa la clasificación de productos?

La clasificación de un producto es clave fundamental para definir el tipo de proceso y el marco regulatorio que le aplica y sobre todo mantenerse en el mercado garantizando la calidad y seguridad de un producto, evitando cualquier riesgo a la población, y el crecimiento sostenido de una empresa en Mexico.

Categorías dentro de la clasificación de prodcutos

La COFEPRIS clasifica los productos sujetos a regulación sanitaria en México en varias categorías clave para garantizar la seguridad de los consumidores, incluyendo alimentos, bebidas (alcohólicas y no alcohólicas), suplementos alimenticios, tabaco, cosméticos, productos de aseo, medicamentos, insumos para la salud.

Utiliza un sistema de clasificación basada en el riesgo a la población, por concepto Un riesgo sanitario para la COFEPRIS es cualquier contingencia, situación o producto que, por su uso, consumo o exposición, puede afectar previsiblemente la salud de las personas. Implica una probabilidad de daño por factores ambientales, productos inseguros (medicamentos, alimentos) o incumplimiento de normas sanitarias.

Marco Regulatorio y Gestión de Riesgos en el Desarrollo de Productos

Por eso la clasificación de un producto es pieza clave al momento de desarrollar un producto, el cual se debe de identificar la finalidad de uso y la población objetivo para poder revisar que normatividad que reglamento y que ley le aplica, ya que con estos lineamientos establecidos en este marco regulatorio nos permite clasificar y su requerimientos para poder hacer buen uso de ese productos y establecer los costos y beneficios así como los riesgos y la seguridad de producto para evitar la mayor cantidad de riesgos y sobre todo retrabajos que impacten en el crecimiento de un empresa en vías de desarrollo en el mercado.

Factores al clasificar prodcutos

Uno de los factores al momento de  clasificar un producto, se debe de identificar la amenaza previsible a la salud pública, incluyendo enfermedades, brotes o exposición a agentes peligrosos,  y poder provenir de alimentos contaminados, productos sin registro, medicamentos falsificados, agua no potable, marea roja, o malas condiciones en establecimientos,  por lo que la autoridad deberá  Identificar, controlar  y mitigar estos riesgos mediante vigilancia, inspecciones, emitiendo alertas sanitarias y aplicando medidas de seguridad como la clausura de negocios.

Alertas sanitarias en prodcutos

Se trata de alertas que informan al público sobre productos o servicios que representan un peligro inminente a la población.

La Cofepris utiliza un catálogo de actividades del Sistema de Clasificación Industrial de América del Norte (SCIAN) el cual permite identificar mediante un código y descripción las actividades sujetas al Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria y su aviso de responsable Sanitario, el Aviso de Funcionamiento inicial, en forma simultánea deberá presentar Aviso de Responsable Sanitario, quien es el responsable de que la operación y funcionamiento del establecimiento se apegue a la Regulación Sanitaria vigente y de la pureza y seguridad de los productos, con esto la autoridad podrá verificar ,evaluar y disminuir el riesgo para cada actividad en cada establecimiento y el tipo de producto que se maneja.

¿Cómo se monitorean los productos?

La clasificación de un producto como alimentos, bebidas (alcohólicas y no alcohólicas), suplementos alimenticios, tabaco, cosméticos, productos de aseo, medicamentos, e insumos para la salud, permite la autoridad aplicar el marco regulatorio para cada producto facilitando el monitoreo  del mantenimiento  constante y sancionando a quien no lo lleve a cabo,  una correcta clasificación de un producto reduce los costos , disminuye el riesgo  y sobre todo garantiza la calidad y seguridad al momento de adquirir con confianza un producto por población.

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