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El responsable sanitario es un profesional capacitado y con experiencia, cuya función principal es garantizar que tu establecimiento cumpla con todas las normas y regulaciones sanitarias aplicables y es necesario darlo de alta ante las autoridades mexicanas con el trámite de Aviso de Responsable Sanitario.
Como su nombre lo indica, es el responsable para que un establecimiento funcione de manera adecuada, regulatoriamente hablando.
Deberá contar con título y cédula profesional, y dicho título deberá relacionarse con el giro del establecimiento. En la Ley General de Salud es donde se establece el perfil de los profesionales que pueden fungir como responsable sanitario de los distintos giros.
¿Cuáles son las funciones del responsable sanitario?
Las responsabilidades son amplias y abarcan diversos aspectos, entre ellos:
- Vigilar el cumplimiento de las normas de higiene y sanidad en el establecimiento.
- Supervisar la correcta práctica profesional del personal.
- Garantizar la calidad y seguridad de los productos y servicios que se ofrecen.
- Llevar registros y documentación relacionada con la salud de los usuarios.
- Capacitar al personal en materia de sanidad y atención al cliente.
- Colaborar con las autoridades sanitarias en caso de inspecciones o auditorías.
¿En qué establecimientos se necesita tener un responsable sanitario?
De acuerdo con la Ley General de Salud, los establecimientos que necesitan un responsable sanitario son aquellos que requieren de una Autorización (Licencia sanitaria) para llevar a cabo actividades.
Algunos de estos establecimientos son los dedicados a diversos procesos relacionados con células (incluyendo células troncales), tejidos y órganos (incluyendo trasplantes), sangre, así como medicina regenerativa. Los establecimientos dedicados a algunos procesos de productos, también requieren Licencia para operar y, por consiguiente, necesitan un responsable sanitario. Algunos ejemplos de estos son:
- Centros de salud y hospitales: Públicos y privados.
- Clínicas y consultorios médicos: De todas las especialidades.
- Laboratorios clínicos y de análisis.
- Farmacias, droguerías y boticas.
- Almacenes de medicamentos y dispositivos médicos.
- Empresas de ambulancias.
- Establecimientos de óptica y de venta de lentes de contacto.
- Spa y centros de belleza que ofrecen servicios como masajes o tratamientos faciales.
Los establecimientos anteriormente mencionados, deberán notificar a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) quién será su responsable, a través de un Aviso de responsable sanitario.
Trámite de Aviso de responsable sanitario
Para poder realizar el trámite del Aviso, básicamente necesitas:
- Identificación oficial vigente
- Firma electrónica (e.firma)
- Título y cédula del responsable sanitario de tu establecimiento, adicional a tu identificación y firma electrónica, en caso de ser persona física.
Para personas morales, se necesita también:
- La e.firma de la empresa
- La del representante legal (y su identificación)
- Poder notarial a favor esté representante legal.
Hay que recordar que todos los documentos deben estar vigentes al momento de llevar a cabo el trámite. En el caso de los establecimientos que no necesitan licencia, el Aviso de responsable sanitario se puede realizar en el mismo trámite de Aviso de funcionamiento.
Conclusión
De manera general, requieren de Aviso de responsable sanitario los establecimientos que brindan servicios de salud y los dedicados a diversos procesos de los insumos para la salud.
Independientemente de si te aplica contar con Licencia sanitaria o Aviso de funcionamiento, se debe dar de alta al responsable sanitario, ya que es un requisito que solicita la Autoridad Sanitaria, pero lo más importante, es que el responsable contribuirá en que tu establecimiento se apegue a la normativa aplicable.
Si tienes un establecimiento relacionado con la salud o productos médicos, es crucial contar con un responsable sanitario adecuado. Desde la identificación de requisitos hasta la gestión de trámites, nuestro equipo puede ayudarte a navegar por este proceso de manera eficiente y sin complicaciones. ¡Contáctanos hoy para recibir asesoramiento personalizado y asegurar el cumplimiento normativo en tu negocio!
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