{"id":12272,"date":"2025-12-03T13:32:00","date_gmt":"2025-12-03T19:32:00","guid":{"rendered":"https:\/\/nomverify.com\/?p=12272"},"modified":"2025-12-03T09:44:50","modified_gmt":"2025-12-03T15:44:50","slug":"diferencia-aviso-de-funcionamiento-licencia-sanitaria","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/nomverify.com\/fr\/diferencia-aviso-de-funcionamiento-licencia-sanitaria\/","title":{"rendered":"Diferencia entre aviso de funcionamiento y licencia sanitaria de un establecimiento de INSUMOS PARA LA SALUD\u00a0 \u00a0"},"content":{"rendered":"\n
\n

El Art\u00edculo 194 BIS, Ley General de Salud (LGS) indica que los insumos para la salud son los\u00a0 medicamentos, sustancias psicotr\u00f3picas, estupefacientes y las materias primas y aditivos que intervengan para su elaboraci\u00f3n; as\u00ed como los equipos m\u00e9dicos, pr\u00f3tesis, \u00f3rtesis, ayudas funcionales, agentes de\u00a0 diagn\u00f3stico, insumos de uso odontol\u00f3gico, material quir\u00fargico, de curaci\u00f3n y productos higi\u00e9nicos, actualmente ya sali\u00f3 que otra categor\u00eda de\u00a0 los dispositivos\u00a0 digitales (FEUM).<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n

Es responsabilidad de las empresas regular sus actividades relacionada con la producci\u00f3n, manejo distribuci\u00f3n y comercializaci\u00f3n de insumos para la salud  para evitar alg\u00fan  riesgo y disminuir  la probabilidad de que la poblaci\u00f3n consuma medicamentos u otros insumos para la salud que puedan ocasionar un riesgo sanitario, evaluando el grado de cumplimiento de los establecimientos y productos en relaci\u00f3n a las especificaciones establecidas en el marco normativo vigente y autorizaciones otorgadas previamente por la Autoridad Sanitaria y evitar medidas de seguridad que ponga en riesgo la estabilidad econ\u00f3mica de las empresas  por eso es importante comprender cuando necesito un aviso de funcionamiento y cuando necesito una licencia Sanitaria o que es lo que aplica a mi establecimiento. y para eso debemos comprender que es un insumo para la salud<\/p>\n\n\n\n

 \u00bfPero qu\u00e9 significa un insumo para la salud?<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

Art\u00edculo 194 BIS, Ley General de Salud (LGS) indica que los insumos para la salud son los medicamentos, sustancias psicotr\u00f3picas, estupefacientes y las materias primas y aditivos que intervengan para su elaboraci\u00f3n; as\u00ed como los equipos m\u00e9dicos, pr\u00f3tesis, \u00f3rtesis, ayudas funcionales, agentes de diagn\u00f3stico, insumos de uso odontol\u00f3gico, material quir\u00fargico, de curaci\u00f3n y productos higi\u00e9nicos, actualmente ya sali\u00f3 que otra categor\u00eda de los dispositivos digitales (FEUM).<\/p>\n\n\n\n

 \u00bfCu\u00e1l es la diferencia entre un aviso de funcionamiento y una Licencia sanitaria en establecimientos en M\u00e9xico?<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

Aviso de funcionamiento<\/a> y de Responsable Sanitario de establecimientos, manejan insumos para la salud, sin embargo, hay establecimientos que operan con Licencia Sanitaria, tambi\u00e9n manejan insumos para la salud y deben tener un aviso de responsable Sanitario por lo que es importante revisar que es un aviso de funcionamiento<\/p>\n\n\n\n

Aviso de Funcionamiento:<\/strong> es una obligaci\u00f3n administrativa que el particular debe presentar ante la Autoridad Sanitaria y cuya finalidad es informar de su existencia, de las actividades que realizan en el establecimiento, as\u00ed como la l\u00ednea o l\u00edneas de productos que fabrican, comercializan o importan, seg\u00fan sea el caso, de conformidad al Art\u00edculo 200 Bis de la Ley General de Salud (LGS). <\/p>\n\n\n\n

Licencia Sanitaria:<\/strong> es una Autorizaci\u00f3n Sanitaria que es el acto administrativo mediante el cual la autoridad sanitaria competente permite a una persona p\u00fablica o privada la realizaci\u00f3n de actividades relacionadas con la salud humana, como lo indica el Articulo 368 LGS.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

Art\u00edculo 200 de la Ley General de Salud:<\/strong> establece que la Secretar\u00eda de Salud determinar\u00e1, con base en los riesgos que representen para la salud, los establecimientos a que se refiere a\u00a0\u00a0 el Art\u00edculo 198 de la Ley, que requieren para su funcionamiento y sobre todo contar con un responsable que re\u00fana los requisitos que se establecen en la misma Ley y en los Reglamentos respectivos.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

Por lo expuesto previamente, los titulares de las licencias o propietarios de los establecimientos tendr\u00e1n la obligaci\u00f3n administrativa de presentar el Aviso de Responsable Sanitario<\/a> del establecimiento que opera con Licencia Sanitaria o en su caso un Aviso de Funcionamiento.<\/p>\n\n\n\n

\u00bfCu\u00e1ndo debo presentar un aviso de funcionamiento?<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

Cuando se trate de la notificaci\u00f3n a la Autoridad Sanitaria, Secretar\u00eda de Salud\u00a0 (SSA) de un establecimiento nuevo o de una nueva sucursal<\/p>\n\n\n\n

\u00bfCu\u00e1ndo un Aviso de Responsable Sanitario?<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

Cuando presente el Aviso de Funcionamiento inicial, en forma simult\u00e1nea deber\u00e1 presentar Aviso de\u00a0 Responsable Sanitario, quien es el responsable de que la operaci\u00f3n y funcionamiento del establecimiento se apegue a la Regulaci\u00f3n Sanitaria vigente y de la pureza y seguridad de los productos. Las autoridades educativas competentes deber\u00e1n registrar el t\u00edtulo de los profesionales.<\/p>\n\n\n\n

\u00bfQu\u00e9 tipo de profesi\u00f3n deber\u00e1 tener un Responsable Sanitario de un establecimiento en donde  se manejan insumos para la salud?<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

Los responsables sanitarios de los establecimientos a que se refiere el art\u00edculo 257 de esta LGS , deber\u00e1n ser profesionales con t\u00edtulo registrado por las autoridades educativas competentes, pueden ser las siguiente profesiones Farmac\u00e9utico, Qu\u00edmico Farmac\u00e9utico Bi\u00f3logo, Qu\u00edmico Farmac\u00e9utico Industrial o profesional cuya carrera se encuentre relacionada con la Farmacia entre otros.<\/p>\n\n\n\n

\u00bfComo se que actividad econ\u00f3mica realiz\u00f3\u00a0 o realizare en mi establecimiento?<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

Mediante la identificaci\u00f3n de la Clave SCIAN que es un\u00a0 Sistema de Clasificaci\u00f3n Industrial de Am\u00e9rica del Norte (SCIAN) competencias de la Secretar\u00eda de Salud<\/a> (SSA), elaborado por el INEGI con el objetivo de proporcionar un marco \u00fanico, consistente y actualizado para la recopilaci\u00f3n, an\u00e1lisis y presentaci\u00f3n de estad\u00edsticas de tipo econ\u00f3mico, se presenta en un cat\u00e1logo de actividades que permite identificar mediante un c\u00f3digo y descripci\u00f3n. En donde se describe las actividades econ\u00f3micas sujetas de presentar este A viso de Funcionamiento y\u00a0 Licencia Sanitaria<\/p>\n\n\n\n

Por lo que cada aviso de funcionamiento puede seleccionar m\u00e1s de una clave siempre y cuando correspondan a la misma \u00e1rea. Descripci\u00f3n completa y sin modificar de la(s) actividad(es) que realiza el establecimiento correspondiente a la clave SCIAN seleccionada. Que sean competencias de la Secretaria de Salud.<\/p>\n\n\n\n

\u00bfC\u00f3mo se qu\u00e9 tipo de\u00a0 actividad o proceso\u00a0 realiza mi establecimiento?<\/strong><\/h2>\n\n\n\n

Por lo que primero tendremos que comprender que parte de mi actividad econ\u00f3mica ocupa dentro\u00a0 de todo el ciclo\u00a0 de vida\u00a0 de un insumo para la salud\u00a0\u00a0 desde su desde su origen hasta la destrucci\u00f3n\u00a0 del mismo, para eso debemos de comprender que es un proceso. y de acuerdo al Art\u00edculo 197 Ley General de Salud que\u00a0 indica que es el conjunto de actividades relativas a la obtenci\u00f3n, elaboraci\u00f3n, fabricaci\u00f3n reparaci\u00f3n, conservaci\u00f3n, mezclado, acondicionamiento, envasado, manipulaci\u00f3n, transporte, distribuci\u00f3n, almacenamiento y expendio o suministro al p\u00fablico de los productos a que se refiere el Art\u00edculo 194 de esta la Ley General de Salud. <\/p>\n\n\n\n

Ya que cada proceso actividad\u00a0 debe de cumplir\u00a0 propia regulaci\u00f3n y especificaciones establecidos en la ley general de salud, reglamento de insumos para la salud, normas sanitarias y lineamiento establecido por la autoridad sanitaria en M\u00e9xico<\/p>\n\n\n\n

Algunos establecimientos que requieren Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria<\/h2>\n\n\n\n
Aviso de funcionamiento<\/strong><\/td>Responsable Sanitario<\/strong><\/td>Licencia Sanitaria<\/strong><\/td><\/tr>
fabricaci\u00f3n o almac\u00e9n de remedios herbolarios o agentes de diagn\u00f3stico<\/td>Farmac\u00e9utico Qu\u00edmico Farmac\u00e9utico Bi\u00f3logo, –Qu\u00edmico Farmac\u00e9utico Industrial,  o profesional cuya carrera se encuentre relacionada con la Farmacia.<\/td>F\u00e1brica o laboratorio de medicamentos o productos biol\u00f3gicos para uso humano.<\/td><\/tr>
Farmacias y boticas sin manejo<\/strong> de medicamentos que contengan estupefacientes y psicotr\u00f3picos; vacunas, toxoides, sueros y antitoxinas de origen, animal y hemoderivados<\/td>Farmacias y boticas con manejo<\/strong> de medicamentos que contengan estupefacientes y psicotr\u00f3picos; vacunas, toxoides, sueros y antitoxinas de origen, animal y hemoderivados.<\/td><\/tr>
Comercio al por menor de art\u00edculos ortop\u00e9dicos (incluye otros dispositivos m\u00e9dicos)<\/td>Farmacias sin minis\u00faper (s\u00f3lo droguer\u00eda)<\/td><\/tr>
Fabricaci\u00f3n de otros instrumentos de medici\u00f3n, control, navegaci\u00f3n, y equipo m\u00e9dico electr\u00f3nico (s\u00f3lo dispositivos m\u00e9dicos)<\/td>Farmacias sin minisuper (s\u00f3lo farmacia hospitalaria)<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n

Conclusi\u00f3n<\/h2>\n\n\n\n

Por todo lo que todo cambio que se realice en el establecimiento de raz\u00f3n social o denominaci\u00f3n, de domicilio, cesi\u00f3n de derechos de\u00a0 productos, la fabricaci\u00f3n de nuevas l\u00edneas de productos o, en su caso, la suspensi\u00f3n de\u00a0\u00a0 actividades, trabajos o servicios, deber\u00e1 ser comunicado a la autoridad sanitaria competente\u00a0 en un plazo no mayor de treinta d\u00edas h\u00e1biles a partir de la fecha de realizaci\u00f3n, sujet\u00e1ndose\u00a0 al cumplimiento de las disposiciones que al efecto se emitan como lo establece.\u00a0 El Art\u00edculo 202 de la misma LGS\u00a0 establece que todo cambio de propietario de un\u00a0 establecimiento.<\/p>\n\n\n\n

<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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