{"id":9491,"date":"2023-09-20T18:10:29","date_gmt":"2023-09-20T23:10:29","guid":{"rendered":"https:\/\/nomverify.com\/?p=9491"},"modified":"2023-09-20T18:17:35","modified_gmt":"2023-09-20T23:17:35","slug":"alerta-sanitaria-de-vacuna-falsificada-anti-hepatitis-b","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/nomverify.com\/en\/alerta-sanitaria-de-vacuna-falsificada-anti-hepatitis-b\/","title":{"rendered":"Alerta Sanitaria de Vacuna Falsificada Anti hepatitis-B"},"content":{"rendered":"<p>La Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emite una alerta sanitaria de gran importancia en relaci\u00f3n con vacuna falsificada de antihepatitis B conocida como Provibac-B. Esta vacuna es una vacuna recombinante que se utiliza para prevenir la hepatitis B. Esta alerta se emite con el fin de salvaguardar la salud de la poblaci\u00f3n y garantizar la eficacia de las vacunas utilizadas en M\u00e9xico.<\/p>\n<h2>\u00bfQu\u00e9 es una Alerta Sanitaria?<\/h2>\n<p>Una alerta sanitaria emitida por la COFEPRIS es una comunicaci\u00f3n oficial que tiene como objetivo principal informar a la poblaci\u00f3n, a los profesionales de la salud y a otras autoridades sobre situaciones o eventos relacionados con la salud p\u00fablica que representan un riesgo, una amenaza o una preocupaci\u00f3n significativa para la salud de la poblaci\u00f3n.<\/p>\n<p>La presente alerta emitida el pasado 10 de septiembre de 2023, busca \u00fanica y exclusivamente difundir informaci\u00f3n relevante sobre un insumo de salud particular. Adem\u00e1s, est\u00e1 dirigida a la poblaci\u00f3n en general. Por lo cual, no representa una resoluci\u00f3n que autorice, prorrogue, <a href=\"https:\/\/nomverify.com\/la-revocacion-de-los-registros-sanitarios-y-productos-riesgosos-en-mexico-redotex-y-redotex-nf\/\">revoque autorizaciones sanitarias o<\/a> represente un pronunciamiento definitivo que involucre la imposici\u00f3n inminente de sanciones administrativas ni medidas de seguridad preventivas o correctivas<\/p>\n<h2>\u00bfQu\u00e9 es la hepatitis B?<\/h2>\n<p>La hepatitis B es una enfermedad viral del h\u00edgado que puede causar una serie de problemas de salud graves, como cirrosis y c\u00e1ncer de h\u00edgado. La mejor manera de prevenir la hepatitis B es mediante la vacunaci\u00f3n. La vacuna antihepatitis B es segura y altamente efectiva, y se administra en varias dosis para proporcionar una protecci\u00f3n duradera contra el virus.<\/p>\n<h4>En M\u00e9xico, la aplicaci\u00f3n de la vacuna contra la hepatitis B se recomienda en diferentes etapas de la vida y para diversos grupos de poblaci\u00f3n.<\/h4>\n<ul>\n<li>Reci\u00e9n nacidos: En M\u00e9xico, la vacuna La vacuna se proporciona de manera gratuita como parte del esquema nacional de vacunaci\u00f3n. Se administra a todos los reci\u00e9n nacidos dentro de las primeras 12 horas de vida. Esta dosis se conoce como la &#8220;dosis al nacimiento&#8221;.<\/li>\n<li>Lactantes y ni\u00f1os: Despu\u00e9s de la dosis al nacimiento, se administran dos dosis adicionales de la vacuna a los 2 y 6 meses de edad. Esto completa el esquema de tres dosis recomendado para la infancia.<\/li>\n<li>Adolescentes y adultos j\u00f3venes: Para aquellos que no recibieron la vacuna durante la infancia o no completaron el esquema de tres dosis, se recomienda la vacunaci\u00f3n en la adolescencia o en la adultez temprana.<\/li>\n<li>Grupos de riesgo: Adem\u00e1s de los grupos mencionados anteriormente, se recomienda la vacuna contra la hepatitis B para personas que tienen un mayor riesgo de exposici\u00f3n al virus, como:\n<ul>\n<li>Personas que viven con una persona infectada por hepatitis B.<\/li>\n<li>Trabajadores de la salud.<\/li>\n<li>Personas que cambian con frecuencia de pareja sexual.<\/li>\n<li>Personas con enfermedades de transmisi\u00f3n sexual.<\/li>\n<li>Personas que usan drogas intravenosas.<\/li>\n<li>Personas con enfermedad hep\u00e1tica cr\u00f3nica.<\/li>\n<li>Personas con infecci\u00f3n por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li>Viajeros internacionales: En algunos casos, se puede recomendar la vacuna contra la hepatitis B para personas que viajan a \u00e1reas con una alta prevalencia de la enfermedad.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Detalles sobre la falsificaci\u00f3n:<\/h2>\n<p>El producto falsificado detectado por Cofepris es una presentaci\u00f3n de Provibac-B en forma de suspensi\u00f3n inyectable de 200 mcg (20 ml). Lo m\u00e1s preocupante es que esta vacuna falsificada no cuenta con la autorizaci\u00f3n sanitaria requerida para su comercializaci\u00f3n. Esto significa que no ha pasado por los rigurosos controles de calidad y seguridad necesarios.<\/p>\n<h2>Identificaci\u00f3n de la vacuna falsificada a la que se refiere la Alerta:<\/h2>\n<p>Para que tanto los profesionales de la salud como el p\u00fablico en general puedan identificar la vacuna falsificada, es fundamental prestar atenci\u00f3n a ciertos detalles:<\/p>\n<ul>\n<li>N\u00famero de lote: El producto falsificado muestra n\u00fameros de lote espec\u00edficos en su empaque secundario (2526211014-1) y en la etiqueta del frasco \u00e1mpula (2566220\/410-2).<\/li>\n<li>Fechas de caducidad: La fecha de caducidad en el empaque secundario es el 6 de octubre de 2023, mientras que en la etiqueta del frasco \u00e1mpula es noviembre de 2023.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Por qu\u00e9 una es peligrosa la vacuna falsificada de la que habla la Alerta:<\/h2>\n<p>La falsificaci\u00f3n de productos m\u00e9dicos, en este caso, una vacuna, representa un riesgo grave para la salud p\u00fablica. La raz\u00f3n principal es que no se conocen las condiciones en las que se fabric\u00f3, manipul\u00f3 y almacen\u00f3 el producto falsificado.<\/p>\n<p>Esto significa que no se puede garantizar su seguridad, calidad y eficacia. Los productos m\u00e9dicos falsificados pueden ser ineficaces en la prevenci\u00f3n de enfermedades y, en el peor de los casos, pueden causar da\u00f1os a la salud de las personas.<\/p>\n<h2>Acciones recomendadas por Cofepris en esta Alerta por la vacuna falsificada:<\/h2>\n<p>La Cofepris emite recomendaciones claras para abordar esta situaci\u00f3n:<\/p>\n<ul>\n<li>Verificaci\u00f3n de n\u00fameros de lote y fechas de caducidad: Se insta a la poblaci\u00f3n en general y a los profesionales de la salud a verificar que los n\u00fameros de lote y las fechas de caducidad en el empaque coincidan con los datos proporcionados por el fabricante leg\u00edtimo.<\/li>\n<li>Contactar al titular del registro sanitario: Si se tienen dudas sobre la autenticidad de un producto, es esencial comunicarse con el titular del registro sanitario para obtener informaci\u00f3n y confirmaci\u00f3n.<\/li>\n<li>No adquirir el producto sospechoso: En caso de identificar el producto con las caracter\u00edsticas mencionadas, se recomienda no adquirirlo bajo ninguna circunstancia.<\/li>\n<li>Reportar suministros sospechosos: Si se tiene informaci\u00f3n sobre la posible comercializaci\u00f3n de la vacuna falsificada, se puede informar en l\u00ednea a trav\u00e9s del sitio web oficial de Cofepris (gob.mx\/cofepris) o llamando al n\u00famero 800 033 5050.<\/li>\n<li>Reportar reacciones adversas: Si se ha administrado el biol\u00f3gico falsificado y el paciente experimenta cualquier reacci\u00f3n adversa o malestar, es fundamental reportarlo a las autoridades de salud utilizando los canales proporcionados.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>El papel de Cofepris en la vigilancia sanitaria:<\/h2>\n<p>Cofepris es la autoridad sanitaria en M\u00e9xico encargada de velar por que los productos, empresas y establecimientos cumplan con la legislaci\u00f3n sanitaria vigente. Adem\u00e1s, vigilan que los productos no representen un riesgo para la salud p\u00fablica. En esta ocasi\u00f3n, la alerta emitida es una medida proactiva para proteger a la poblaci\u00f3n de la posible exposici\u00f3n a una vacuna falsificada.<\/p>\n<p>Esta alerta sanitaria de Cofepris es de suma importancia para garantizar la seguridad y la eficacia de las vacunas utilizadas en M\u00e9xico. La falsificaci\u00f3n de productos m\u00e9dicos, como en este caso, es un problema grave que puede tener consecuencias devastadoras para la salud p\u00fablica. La colaboraci\u00f3n de profesionales de la salud y la conciencia p\u00fablica son esenciales para garantizar que se utilicen productos aut\u00e9nticos y seguros en la prevenci\u00f3n de enfermedades como la hepatitis B.<\/p>\n<p>De estar interesado en conocer m\u00e1s de este tema, te invitamos a enterarte de la noticia en el portal de la Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra <a href=\"https:\/\/www.gob.mx\/cofepris\">Riesgos Sanitarios COFEPRIS<\/a>. O encuentra art\u00edculos relevantes y noticias de nuestras autoridades en <a href=\"https:\/\/www.linkedin.com\/pulse\/alerta-sanitaria-de-vacuna-falsificada-anti-hepatitis-b-nomverify\">nuestro LinkedIn<\/a>.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emite una alerta sanitaria de gran importancia en relaci\u00f3n con<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":9495,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[225],"tags":[],"class_list":["post-9491","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Alerta Sanitaria de Vacuna Falsificada Anti-hepatitis-B - 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