{"id":9148,"date":"2023-04-14T08:40:39","date_gmt":"2023-04-14T13:40:39","guid":{"rendered":"https:\/\/nomverify.com\/?p=9148"},"modified":"2023-04-17T09:40:48","modified_gmt":"2023-04-17T14:40:48","slug":"registros-sanitarios-indispensables-para-la-venta-de-medicamentos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/nomverify.com\/en\/registros-sanitarios-indispensables-para-la-venta-de-medicamentos\/","title":{"rendered":"Registros sanitarios como elemento indispensable para la venta de medicamentos en M\u00e9xico"},"content":{"rendered":"

Para saber si un medicamento cumple con las regulaciones de la Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) y pueda comercializarse en M\u00e9xico, se debe realizar un proceso de registro sanitario ante la autoridad correspondiente. Los registros sanitarios es un proceso obligatorio que tiene como objetivo garantizar la seguridad, eficacia y calidad de los medicamentos que se comercializan en M\u00e9xico.<\/p>\n

Registros Sanitarios<\/strong><\/h2>\n

El registro sanitario de un medicamento en M\u00e9xico se lleva a cabo a trav\u00e9s del Sistema de Registro Sanitario de Medicamentos (SRS), que es administrado por la COFEPRIS. Para registrar un medicamento en M\u00e9xico, es necesario presentar la documentaci\u00f3n requerida, que incluye informaci\u00f3n sobre la seguridad, eficacia y calidad del medicamento, as\u00ed como detalles sobre su fabricaci\u00f3n y control de calidad.<\/p>\n

Una vez que la COFEPRIS recibe la solicitud de registro sanitario, realiza una evaluaci\u00f3n completa de la documentaci\u00f3n presentada, para determinar si el producto cumple con las regulaciones y normativas aplicables en M\u00e9xico. Si se aprueba el registro sanitario, el documento correspondiente y el producto podr\u00e1 ser comercializado en el pa\u00eds. Es importante destacar que el registro sanitario debe renovarse peri\u00f3dicamente ya que la COFEPRIS realiza inspecciones regulares en las instalaciones de fabricaci\u00f3n para garantizar que las condiciones sanitarias se mantengan.<\/p>\n

Para saber si un medicamento cuenta con un registro sanitario otorgado por la COFEPRIS, se puede consultar la base de datos en l\u00ednea del SRS<\/a>, que se encuentra en el sitio web de la COFEPRIS. En esta base de datos, se pueden buscar los medicamentos por su nombre, el nombre del fabricante o el n\u00famero de registro sanitario.<\/p>\n

Fracci\u00f3n de un medicamento<\/strong><\/h2>\n

La fracci\u00f3n es un n\u00famero romano que sigue a las siglas SSA y el a\u00f1o de expedici\u00f3n, y se refiere a la clasificaci\u00f3n que la COFEPRIS asigna a un medicamento para su venta y suministro al p\u00fablico. Esta clasificaci\u00f3n est\u00e1 definida por el art\u00edculo 226 de la Ley General de Salud<\/a> y se divide en seis categor\u00edas:<\/p>\n

    \n
  1. Medicamentos que solo pueden adquirirse con receta o permiso especial.<\/li>\n
  2. Medicamentos que requieren receta m\u00e9dica y deben registrarse y retenerse en los libros de control de la farmacia.<\/li>\n
  3. Medicamentos que solo pueden adquirirse con receta m\u00e9dica que se puede surtir hasta tres veces. Debe ser sellada y registrada en los libros de control cada que se efect\u00faa una compra.<\/li>\n
  4. Medicamentos que requieren receta m\u00e9dica pero pueden resurtirse tantas veces como lo indique el m\u00e9dico.<\/li>\n
  5. Medicamentos sin receta autorizados para su venta exclusivamente en farmacias.<\/li>\n
  6. Medicamentos que no requieren receta m\u00e9dica y pueden venderse en establecimientos distintos a las farmacias.<\/li>\n<\/ol>\n

    Cada fracci\u00f3n de medicamento debe estar registrada por separado y cumplir con los requisitos de seguridad, eficacia y calidad establecidos por la COFEPRIS. Es importante destacar que la fracci\u00f3n no puede ser comercializarse de manera independiente si no est\u00e1 autorizada en el registro sanitario del medicamento completo, aunque se registre por separado. La fracci\u00f3n debe estar incluida dentro del registro del medicamento completo y cumplir con los mismos requisitos y normativas de la COFEPRIS.<\/p>\n

    Medicamentos sin Registros Sanitarios<\/strong><\/h2>\n

    Si vas a comprar uno o varios medicamentos y descubres que no tienen Registros Sanitarios, lo mejor es que no lo adquieras, ya que se trata de un medicamento ilegal o falsificado, lo que conlleva un gran riesgo para la salud, tanto para la tuya como para la de los dem\u00e1s.<\/p>\n

    M\u00e9xico ocupa el sexto lugar a nivel mundial en la venta de medicamentos ilegales o piratas. Donde alrededor de 8 millones de personas compran medicamentos robados o falsificados. Esto de acuerdo a Canifarma (C\u00e1mara Nacional de la Industria Farmac\u00e9utica en M\u00e9xico).<\/p>\n

    Para verificar la autenticidad de un medicamento, puedes revisar ciertos elementos como<\/p>\n