{"id":10108,"date":"2024-06-21T18:10:24","date_gmt":"2024-06-21T23:10:24","guid":{"rendered":"https:\/\/nomverify.com\/?p=10108"},"modified":"2024-06-21T18:10:24","modified_gmt":"2024-06-21T23:10:24","slug":"clasificacion-de-infracciones-por-incumplimiento-en-el-registro-sanitario-en-mexico-y-consejos-para-evitarlas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/nomverify.com\/en\/clasificacion-de-infracciones-por-incumplimiento-en-el-registro-sanitario-en-mexico-y-consejos-para-evitarlas\/","title":{"rendered":"Clasificaci\u00f3n de Infracciones por Incumplimiento en el Registro Sanitario en M\u00e9xico y Consejos para Evitarlas"},"content":{"rendered":"<p>Las infracciones por incumplimiento en un registro sanitario en M\u00e9xico dependen del tipo de multa y del grado de riesgo que esta represente para la salud p\u00fablica. La <strong>Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (<a href=\"https:\/\/nomverify.com\/cofepris-la-autoridad-que-protege-la-salud-de-mexico\/\">COFEPRIS<\/a>)<\/strong> es la entidad encargada de imponer estas sanciones, las cuales se encuentran establecidas en la <strong>Ley General de Salud<\/strong> y en su <strong>Reglamento<\/strong>.<\/p>\n<h2>Clasificaci\u00f3n de las infracciones:<\/h2>\n<p>Las infracciones por incumplimiento en un registro sanitario se contabilizan en UMA\u2019S (Unidad de Medida y Actualizaci\u00f3n) y se clasifican en tres categor\u00edas:<\/p>\n<h3>Infracciones leves:<\/h3>\n<p>Son las infracciones que representan un <strong>menor riesgo<\/strong> para la salud p\u00fablica.<\/p>\n<ul>\n<li>No contar con <a href=\"https:\/\/nomverify.com\/como-tramitar-el-aviso-de-funcionamiento-para-mi-negocio\/\"><strong>aviso de funcionamiento de un establecimiento<\/strong><\/a>: Recuerda que cualquier negocio que tenga posibilidades de afectar la salud de la poblaci\u00f3n, requiere este tr\u00e1mite. En anteriores art\u00edculos hemos hablado de estos tr\u00e1mites te invitamos a conocer m\u00e1s de este tema en<a href=\"https:\/\/nomverify.com\/aviso-de-funcionamiento\/#:~:text=Pero%20%C2%BFqu%C3%A9%20es%20un%20Aviso,actividades%20relacionadas%20con%20la%20salud.\"> nuestro blog<\/a> y perfil de <a href=\"https:\/\/www.linkedin.com\/company\/65648119\/admin\/dashboard\/\">Linkedin.<\/a><\/li>\n<li>No contar con licencia para la fabricaci\u00f3n de <a href=\"https:\/\/nomverify.com\/garantizando-tu-belleza-y-bienestar-la-importancia-de-registrar-cosmeticos-y-productos-de-higiene-personal\/\">productos cosm\u00e9ticos<\/a>. Si fabricas productos que entren dentro de la definici\u00f3n de \u201ccosm\u00e9tico\u201d seg\u00fan la Ley General de Salud:<\/li>\n<\/ul>\n<blockquote><p>\u201cSe consideran productos cosm\u00e9ticos las sustancias o formulaciones destinadas a ser puestas en contacto con las partes superficiales del cuerpo humano: epidermis, sistema piloso y capilar, u\u00f1as, labios y \u00f3rganos genitales externos, o con los dientes y mucosas bucales con el fin exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos, ayudar a modificar su aspecto, protegerlos, mantenerlos en buen estado o corregir los olores corporales o atenuar o prevenir deficiencias o alteraciones en el funcionamiento de la piel sana\u201d &#8211; <a href=\"https:\/\/www.dof.gob.mx\/avisos\/2045\/SALUD070611\/SALUD070611.htm\">Ley General de Salud-\u00a0<\/a><\/p><\/blockquote>\n<ul>\n<li>No contar con licencia para la <a href=\"https:\/\/www.linkedin.com\/pulse\/cu%C3%A1les-son-las-obligaciones-de-un-importador-en-m%C3%A9xico-nomverify\/\">importaci\u00f3n de productos de salud<\/a> correspondiente emitida por la COFEPRIS<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Multa:<\/strong> De dos mil hasta seis mil veces la Unidad de Medida y Actualizaci\u00f3n (UMA).**<\/p>\n<p>Estas son las sanciones m\u00e1s f\u00e1ciles de evitar. Si no sabes c\u00f3mo prevenirlos, te invitamos a ponerte en contacto con nuestra unidad de Regulaci\u00f3n Sanitaria. Te apoyamos en la gesti\u00f3n ante la autoridad para que tengas a la mano toda la documentaci\u00f3n que tu negocio necesita.<\/p>\n<h3>Infracciones graves en el Registro Sanitario:<\/h3>\n<ul>\n<li>Infracciones por comercializar productos de salud sin contar con registro sanitario.<\/li>\n<li>Falsificar o alterar un registro sanitario para comercializar productos de salud, est\u00e1s incurriendo en una falta grave.<\/li>\n<li>Si no cumples con las condiciones de almacenamiento o distribuci\u00f3n establecidas para los productos de salud que comercializas, est\u00e1s cometiendo una infracci\u00f3n grave.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Multa:<\/strong> De seis mil hasta doce mil veces la UMA.**<\/p>\n<p><strong>\u00bfQu\u00e9 hacer si te encuentras en esta situaci\u00f3n?<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li><strong>Det\u00e9n la comercializaci\u00f3n de los productos:<\/strong> Lo primero que debes hacer es dejar de vender los productos de salud que se encuentran en situaci\u00f3n irregular.<\/li>\n<li><strong>Ponte en contacto con nosotros:<\/strong> Comun\u00edcate de inmediato con expertos en Regulaci\u00f3n sanitaria para informarles sobre la situaci\u00f3n. De esta manera podremos indicarte \u00a0los pasos a seguir, documentos para someter, y modificaciones a realizar para regularizar tu situaci\u00f3n y evitar sanciones m\u00e1s severas.<\/li>\n<li><strong>Coopera con la investigaci\u00f3n:<\/strong> Es importante que como infractor, \u00a0cooperes con la COFEPRIS durante la investigaci\u00f3n de la infracci\u00f3n. Esto incluye proporcionar informaci\u00f3n veraz y completa sobre los hechos.<\/li>\n<li><strong>Regulariza tu situaci\u00f3n:<\/strong> Deber\u00e1s regularizar tu situaci\u00f3n obteniendo el registro sanitario correspondiente, corrigiendo las condiciones de almacenamiento o distribuci\u00f3n, o realizando las acciones necesarias para evitar futuras infracciones.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Infracciones muy graves:<\/h3>\n<ul>\n<li>Comercializar productos de salud adulterados o alterados.<\/li>\n<li>Poner en riesgo la salud p\u00fablica con la fabricaci\u00f3n, distribuci\u00f3n o venta de productos de salud.<\/li>\n<li>Obstaculizar las labores de inspecci\u00f3n y verificaci\u00f3n de la COFEPRIS.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Multa:<\/strong> De doce mil hasta diecis\u00e9is mil veces la UMA.**<\/p>\n<p><strong>Qu\u00e9 hacer si te encuentras en esta situaci\u00f3n?<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li><strong>Det\u00e9n de inmediato tus actividades:<\/strong> Lo primero que debes hacer es detener todas tus actividades relacionadas con la fabricaci\u00f3n, distribuci\u00f3n o venta de productos de salud.<\/li>\n<li><strong>Ponte en contacto con un abogado:<\/strong> Es recomendable que te asesores con un abogado especializado en derecho sanitario. El abogado te podr\u00e1 ayudar a comprender tus derechos y obligaciones en esta situaci\u00f3n.<\/li>\n<li><strong>Coopera con las autoridades:<\/strong> Deber\u00e1s cooperar con las autoridades durante la investigaci\u00f3n de la infracci\u00f3n. Sin embargo, es importante que lo hagas bajo la asesor\u00eda de tu abogado para proteger tus derechos.<\/li>\n<li><strong>Asume las consecuencias:<\/strong> Las infracciones grav\u00edsimas pueden tener consecuencias legales y econ\u00f3micas severas. Es importante que est\u00e9s preparado para asumirlas.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Consideraciones adicionales para solventar las Infracciones en el Registro Sanitario:<\/h2>\n<ul>\n<li>Adem\u00e1s de la multa, la COFEPRIS puede aplicar otras medidas de sanci\u00f3n, como la clausura temporal o definitiva del establecimiento, el aseguramiento de productos o la inhabilitaci\u00f3n del responsable sanitario.<\/li>\n<li>Las multas se calculan con base en el valor de la UMA vigente en el momento en que se comete la infracci\u00f3n.<\/li>\n<li>Es importante consultar la <a href=\"https:\/\/www.diputados.gob.mx\/LeyesBiblio\/pdf\/LGS.pdf\"><strong>Ley General de Salud<\/strong><\/a> y su <a href=\"https:\/\/nomverify.com\/decreto-reglamento-control-sanitario-ley-general-salud-2022\/\"><strong>Reglamento<\/strong><\/a> para conocer en detalle las disposiciones espec\u00edficas sobre las multas por incumplimiento en un registro sanitario.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>C\u00f3mo se calcula la UMA?<\/h2>\n<ul>\n<li>La UMA se calcula anualmente por el <strong>Instituto Nacional de Estad\u00edstica y Geograf\u00eda (INEGI)<\/strong> tomando como base el <strong>\u00cdndice Nacional de Precios al Consumidor (INPC)<\/strong>, un indicador que mide la inflaci\u00f3n.<\/li>\n<li>El valor de la UMA se actualiza cada a\u00f1o el 1 de febrero y se publica en el <strong><a href=\"https:\/\/nomverify.com\/diario-oficial-federacion\/\">Diario Oficial de la Federaci\u00f3n<\/a> (<a href=\"https:\/\/dof.gob.mx\/#gsc.tab=0\">DOF<\/a>)<\/strong>.<\/li>\n<\/ul>\n<p>El cumplimiento de las normativas sanitarias en M\u00e9xico es fundamental para garantizar la salud p\u00fablica y evitar sanciones severas. La COFEPRIS impone multas basadas en la gravedad de la infracci\u00f3n, desde leves hasta muy graves. Es crucial para los negocios relacionados con productos de salud entender estas regulaciones, prevenir infracciones y, en caso de incurrir en alguna, actuar de manera r\u00e1pida y responsable para minimizar las consecuencias. Asesorarse con expertos en regulaci\u00f3n sanitaria y abogados especializados es una medida prudente para asegurar el cumplimiento de la ley y proteger tanto al p\u00fablico como al negocio.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Las infracciones por incumplimiento en un registro sanitario en M\u00e9xico dependen del tipo de multa y del grado de riesgo<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":10112,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[431],"tags":[489,477,475,491,487,486,488,478,476,490],"class_list":["post-10108","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-registros-sanitarios","tag-aviso-de-funcionamiento","tag-cofepris","tag-cosmeticos","tag-diario-oficial-de-la-federacion","tag-dispositivos-medicos","tag-ley-general-de-salud","tag-multas","tag-registro-sanitario","tag-regulacion-sanitaria","tag-uma"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - 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