{"id":10105,"date":"2024-06-28T13:45:31","date_gmt":"2024-06-28T18:45:31","guid":{"rendered":"https:\/\/nomverify.com\/?p=10105"},"modified":"2024-06-28T13:45:31","modified_gmt":"2024-06-28T18:45:31","slug":"requisitos-legales-para-la-comercializacion-de-cosmeticos-en-mexico","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/nomverify.com\/en\/requisitos-legales-para-la-comercializacion-de-cosmeticos-en-mexico\/","title":{"rendered":"Requisitos legales para la comercializaci\u00f3n de cosm\u00e9ticos en M\u00e9xico"},"content":{"rendered":"<p>En M\u00e9xico, la comercializaci\u00f3n de cosm\u00e9ticos est\u00e1 regulada por diversas leyes y normas oficiales mexicanas (NOM), las cuales son requisitos legales con el objetivo de garantizar la seguridad y calidad de los productos para el consumidor final. A continuaci\u00f3n, se detallan los requisitos legales m\u00e1s importantes de los cosm\u00e9ticos y c\u00f3mo conseguirlos:<\/p>\n<h2>Registro Sanitario:<\/h2>\n<p>El proceso para obtener uno de los principales Requisitos legales de cosm\u00e9ticos es el Registro Sanitario. El cual implica cumplir con diversos requisitos, presentar documentaci\u00f3n espec\u00edfica y seguir una serie de pasos ante la Comisi\u00f3n Federal para la Protecci\u00f3n contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). A continuaci\u00f3n, se detalla el proceso de manera general:<\/p>\n<h4>Requisitos:<\/h4>\n<ol>\n<li><strong>Expediente t\u00e9cnico:<\/strong> Debe incluir informaci\u00f3n detallada sobre el producto, fabricante, responsable sanitario, estudios de seguridad y eficacia, etiquetado, etc.<\/li>\n<li><strong>Muestras del producto:<\/strong> Se requieren muestras para an\u00e1lisis fisicoqu\u00edmicos y microbiol\u00f3gicos.<\/li>\n<li><strong>Pago de derechos:<\/strong> Cuota por el tr\u00e1mite del registro.<\/li>\n<\/ol>\n<h4>Proceso:<\/h4>\n<p>Para el sometimiento de tu registro sanitario, NOMVERIFY cuenta con un equipo de expertos gestores que te asesoran y facilitan tu procedimiento de gesti\u00f3n. Previo a presentar la solicitud, nuestro equipo revisa y retroalimenta tu informaci\u00f3n para asegurar una respuesta positiva por parte de la autoridad. Este sistema agiliza los tiempo s de respuesta y le permite a nuestros aliados evitar errores que puedan derivar en obst\u00e1culos en su proceso de comercializaci\u00f3n.<\/p>\n<p>A continuaci\u00f3n te presentamos el proceso para que puedas obtener el registro sanitario de tu cosm\u00e9tico. El tiempo promedio para obtener el Registro Sanitario de un cosm\u00e9tico nuevo en M\u00e9xico es de <strong>45 a 90 d\u00edas h\u00e1biles<\/strong>. Sin embargo, este plazo puede variar dependiendo de la complejidad del expediente t\u00e9cnico, la carga de trabajo de la COFEPRIS y la puntualidad en la atenci\u00f3n a las solicitudes de aclaraciones o complementaci\u00f3n de informaci\u00f3n.<\/p>\n<ol>\n<li><strong>Revisi\u00f3n de Documentaci\u00f3n con NOMVERIFY M\u00c9XICO: <\/strong>Nuestro equipo de expertos analiza tu producto y te indica cual es la documentaci\u00f3n que necesitas y la revisamos para asegurar que esta sea correcta<\/li>\n<li><strong>Correcciones en la documentaci\u00f3n: <\/strong>Si tu producto requiere cambios en su etiqueta o correcciones en su documentaci\u00f3n, te informamos de estos cambios antes del sometimiento del tr\u00e1mite. \u00a1Evita sorpresas!<\/li>\n<li><strong>Creaci\u00f3n de cuenta en DIGIPRiS:<\/strong> Asesoramos a tu responsable sanitario o fabricante en crear una cuenta en el portal DIGIPRiS de la COFEPRIS.<\/li>\n<li><strong>Llenado de solicitud:<\/strong> Completamos la solicitud en l\u00ednea, adjuntando el expediente t\u00e9cnico y te asesoramos en el pago de los derechos al tr\u00e1mite.<\/li>\n<li><strong>Dictamen t\u00e9cnico:<\/strong> La COFEPRIS revisa la documentaci\u00f3n y emite una resoluci\u00f3n final, otorgando o negando el Registro Sanitario.<\/li>\n<\/ol>\n<h2>Cumplimiento de Normas Oficiales Mexicanas (NOM):<\/h2>\n<p>Para demostrar el cumplimiento de las <a href=\"https:\/\/www.linkedin.com\/pulse\/las-normas-oficiales-mexicanas-nom-evoluci%C3%B3n-y-desarrollos-recientes-n2i1e\/\">Normas Oficiales Mexicanas (NOM)<\/a> aplicables a los productos cosm\u00e9ticos en M\u00e9xico, es necesario implementar y mantener un sistema de gesti\u00f3n de calidad que abarque los requisitos establecidos en cada una de ellas. A continuaci\u00f3n, se detallan los pasos generales para acreditar el cumplimiento de cada NOM:<\/p>\n<h4>NOM-089-SSA1-1994: Pr\u00e1cticas de higiene y sanidad para la elaboraci\u00f3n de productos cosm\u00e9ticos.<\/h4>\n<p>Para garantizar la calidad y seguridad en la elaboraci\u00f3n de productos cosm\u00e9ticos, es fundamental implementar Buenas Pr\u00e1cticas de Higiene (BPH). Esto incluye:<\/p>\n<ul>\n<li>Establecer procedimientos para la higiene del personal, instalaciones, equipos y utensilios, controlar la calidad del agua utilizada, prevenir la contaminaci\u00f3n cruzada, y realizar programas de limpieza y desinfecci\u00f3n peri\u00f3dicos.<\/li>\n<li>Capacitar al personal en BPH y en los requisitos de la NOM-089-SSA1-1994, manteniendo registros de la capacitaci\u00f3n proporcionada.<\/li>\n<li>Documentar los procedimientos y mantener registros detallados de todas las actividades, incluyendo controles de calidad y limpieza.<\/li>\n<li>Llevar a cabo auditor\u00edas internas peri\u00f3dicas para verificar el cumplimiento de la NOM-089-SSA1-1994 e implementar acciones correctivas y preventivas seg\u00fan sea necesario.<\/li>\n<\/ul>\n<h4><a href=\"https:\/\/nomverify.com\/nom-141-ssa1-scfi-2012\/#:~:text=La%20NOM%2D141%2DSSA1%2F,contener%20los%20productos%20cosm%C3%A9ticos%20preenvasados.\">NOM-141-SSA1\/SCFI-2012<\/a>: Etiquetado para productos cosm\u00e9ticos preenvasados.<\/h4>\n<p>La Unidad de Inspecci\u00f3n de Informaci\u00f3n comercial afiliada a <strong>NOMVERIFY M\u00c9XICO<\/strong> est\u00e1 a tu disposici\u00f3n para revisar tu etiqueta y empaque. Como Unidad de Inspecci\u00f3n, emitimos \u00a0una constancia de Conformidad o Dictamen de Cumplimiento que acredita el cumplimiento con esta NOM, seg\u00fan le convenga a tu modelo de negocio.<\/p>\n<h4>NOM-259-SSA1-2022: Productos y servicios. Buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n en productos cosm\u00e9ticos.<\/h4>\n<p>Este sistema debe abarcar todos los procedimientos relacionados con la fabricaci\u00f3n. Adem\u00e1s, es crucial controlar la calidad de las materias primas, asegurando que cumplan con las especificaciones establecidas.<\/p>\n<p>Los procesos de fabricaci\u00f3n deben ser validados para garantizar la calidad y seguridad de los productos, implementando medidas de control para prevenir la contaminaci\u00f3n y asegurar la consistencia en la producci\u00f3n. Ser\u00e1 necesario realizar pruebas de control de calidad en todas las etapas del proceso de fabricaci\u00f3n, ejecutadas por personal capacitado y con el equipo adecuado.<\/p>\n<p>Finalmente, se deben mantener registros claros, completos y precisos de todas las actividades relacionadas con el control de calidad.<\/p>\n<h2>Etiquetado uno de los Requisitos legales para tus cosm\u00e9ticos:<\/h2>\n<p>El etiquetado de los productos cosm\u00e9ticos debe ser claro, visible y contener informaci\u00f3n veraz y no enga\u00f1osa sobre el producto. Usualmente los criterios que debe mostrar son:<\/p>\n<ul>\n<li>Nombre del producto<\/li>\n<li>Lista de ingredientes<\/li>\n<li>Instrucciones de uso<\/li>\n<li>Precauciones y advertencias<\/li>\n<li>Lote y fecha de caducidad<\/li>\n<li>Contenido neto<\/li>\n<li>Nombre y domicilio del responsable del producto<\/li>\n<\/ul>\n<p>Ten en cuenta que la informaci\u00f3n obligatoria de tu etiqueta y empaque puede variar dependiendo su contenido y de la presencia de ciertos ingredientes, por lo que te invitamos a obtener la asesor\u00eda de una Unidad de Inspecci\u00f3n que te comunique los requerimientos que tu producto necesita.<\/p>\n<h2>Publicidad:<\/h2>\n<p>La publicidad de productos cosm\u00e9ticos en M\u00e9xico est\u00e1 regulada por diversas leyes y normas, con el objetivo de proteger a los consumidores de informaci\u00f3n falsa o enga\u00f1osa. En nuestro <a href=\"https:\/\/www.linkedin.com\/company\/65648119\">Art\u00edculo de Linkedin \u201c Publicidad de Productos Cosm\u00e9ticos en M\u00e9xico, c\u00f3mo cumplir con las normativas\u201d<\/a> detallamos las principales disposiciones que tu producto cosm\u00e9tico debe cumplir en su publicidad.<\/p>\n<p>Se proh\u00edbe la publicidad que:<\/p>\n<ul>\n<li>Induzca al error o enga\u00f1o sobre las caracter\u00edsticas o propiedades del producto.<\/li>\n<li>Atribuya al producto propiedades terap\u00e9uticas, preventivas o de cura de enfermedades.<\/li>\n<li>Explote las emociones, sentimientos o creencias de los consumidores.<\/li>\n<li>Compare el producto con otros de manera desleal o enga\u00f1osa.<\/li>\n<li>Utilice testimonios falsos o enga\u00f1osos.<\/li>\n<li>Contenga im\u00e1genes o mensajes que puedan ser considerados como discriminatorios u ofensivos.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Es importante mantenerse actualizado sobre las regulaciones y requisitos legales para la comercializaci\u00f3n de cosm\u00e9ticos en M\u00e9xico, ya que las mismas pueden estar sujetas a cambios. Se recomienda consultar con las autoridades competentes o con un profesional especializado en la materia para obtener informaci\u00f3n precisa y actualizada.<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>En M\u00e9xico, la comercializaci\u00f3n de cosm\u00e9ticos est\u00e1 regulada por diversas leyes y normas oficiales mexicanas (NOM), las cuales son requisitos<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":10116,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[431],"tags":[477,475,483,486,479,482,480,481,485,478,476],"class_list":["post-10105","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-registros-sanitarios","tag-cofepris","tag-cosmeticos","tag-etiquetado","tag-ley-general-de-salud","tag-nom","tag-nom-089-ssa1-1994","tag-nom-141-ssa1-scfi-2012","tag-nom-259-ssa1-2022","tag-publicidad","tag-registro-sanitario","tag-regulacion-sanitaria"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - 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